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    歡迎來(lái)到廣州有為醫(yī)療技術(shù)有限公司官網(wǎng)!
    • 2022

      始創(chuàng)于

    • 6+

      分/子公司

    • 25+

      團(tuán)隊(duì)

    • 2000+

      客戶(hù)數(shù)

    • 1000+

      服務(wù)產(chǎn)品

    服務(wù)項(xiàng)目
    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈 · 全生命周期服務(wù)
    醫(yī)療器械生態(tài)鏈平臺(tái)
    臨床研究

    1、動(dòng)物試驗(yàn)

    2、臨床文獻(xiàn)

    3、前瞻性研究

    4、統(tǒng)計(jì)與分析

    5、產(chǎn)品驗(yàn)證

    小規(guī)模生產(chǎn)

    1、廠(chǎng)房設(shè)計(jì)與建設(shè)

    2、體系建立

    3、核心物料遴選

    4、工藝流程優(yōu)化

    5、委托生產(chǎn)

    臨床試驗(yàn)

    1、研發(fā)機(jī)構(gòu)篩選

    2、臨床方案設(shè)計(jì)

    3、臨床資料準(zhǔn)備

    4、臨床報(bào)告編寫(xiě)

    5、臨床質(zhì)量管控

    注冊(cè)申報(bào)

    1、產(chǎn)品分類(lèi)界定

    2、注冊(cè)方案設(shè)計(jì)

    3、產(chǎn)品檢測(cè)代理

    4、申報(bào)資料編寫(xiě)

    5、技術(shù)審評(píng)溝通

    上市后生產(chǎn)

    1、質(zhì)量體系搭建

    2、生產(chǎn)產(chǎn)線(xiàn)擴(kuò)建

    3、工藝流程優(yōu)化

    4、生產(chǎn)許可申請(qǐng)

    5、規(guī)?;猩a(chǎn)

    藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者

    專(zhuān)注藥械化領(lǐng)域             整合藥械化資源

    鏈接藥械化供需             服務(wù)藥械化行業(yè)

    致力于打造藥械化全產(chǎn)業(yè)鏈共享共贏(yíng)生態(tài)


    專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)
    Professional Team
    專(zhuān)屬顧問(wèn)
    Exclusive Advisor
    全程服務(wù)
    Full Service
    保駕護(hù)航
    Intimate Service
    我們的優(yōu)勢(shì)
    醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證卡點(diǎn)環(huán)節(jié)解決
    相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
    與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要新的通告
    最新通告
    最新國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)變化及相關(guān)信息的通告
    提供支持
    為醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供法規(guī)支持、政策及行業(yè)穩(wěn)勢(shì)資訊
    服務(wù)指導(dǎo)
    服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)甲方進(jìn)行藥監(jiān)局飛檢/日常監(jiān)督檢查的不符項(xiàng)整改
    周期抽驗(yàn)
    服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)用方應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)的飛檢、監(jiān)督抽驗(yàn)等突發(fā)事宜,合理合法地規(guī)避法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
    專(zhuān)屬顧問(wèn)
    專(zhuān)屬顧問(wèn)師接要隨時(shí)電話(huà)、郵件或信息咨詢(xún),解答國(guó)內(nèi)外醫(yī)療格械法律、法規(guī)疑問(wèn)
    定期檢查
    定期或不定期進(jìn)行全面內(nèi)審或模擬飛行檢查,并形成報(bào)告,識(shí)別企業(yè)體系運(yùn)行的缺焰,及時(shí)改善
    安全
    對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)法規(guī)研討培訓(xùn),樹(shù)立全員法規(guī)意識(shí)
    我們的優(yōu)勢(shì)
    醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證卡點(diǎn)環(huán)節(jié)解決
    相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
    與產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要新的通告
    最新通告
    最新國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)變化及相關(guān)信息的通告
    提供支持
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    服務(wù)指導(dǎo)
    服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)甲方進(jìn)行藥監(jiān)局飛檢/日常監(jiān)督檢查的不符項(xiàng)整改
    周期抽驗(yàn)
    服務(wù)周期內(nèi),指導(dǎo)用方應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門(mén)的飛檢、監(jiān)督抽驗(yàn)等突發(fā)事宜,合理合法地規(guī)避法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)
    專(zhuān)屬顧問(wèn)
    專(zhuān)屬顧問(wèn)師接要隨時(shí)電話(huà)、郵件或信息咨詢(xún),解答國(guó)內(nèi)外醫(yī)療格械法律、法規(guī)疑問(wèn)
    定期檢查
    定期或不定期進(jìn)行全面內(nèi)審或模擬飛行檢查,并形成報(bào)告,識(shí)別企業(yè)體系運(yùn)行的缺焰,及時(shí)改善
    安全
    對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)法規(guī)研討培訓(xùn),樹(shù)立全員法規(guī)意識(shí)
    榮譽(yù)資質(zhì)
    醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)證成果展示
    版權(quán)登記證書(shū)
    +
    有為醫(yī)療-UDI標(biāo)簽識(shí)別軟件
    +
    有為醫(yī)療-UDI信息管理系統(tǒng)
    +
    有為醫(yī)療器械GSP經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)-軟件著作權(quán)
    +
    有為醫(yī)療器械法律法規(guī)考試通小程序
    +
    有為醫(yī)療項(xiàng)目管理系統(tǒng)-軟件著作權(quán)
    +
    有為醫(yī)療銷(xiāo)售業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)-軟件著作權(quán)
    +
    有為藥械化醫(yī)療器械GSP經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)
    +
    醫(yī)療器械銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析輔助系統(tǒng)
    +
    醫(yī)療器械生產(chǎn)制造大數(shù)據(jù)輔助軟件
    +
    醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理輔助系統(tǒng)
    +
    醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管控?cái)?shù)字化軟件
    +
    醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃管理一體化軟件
    +
    關(guān)于有為
    有為醫(yī)療——藥械化合規(guī)服務(wù)引領(lǐng)者

             有為醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)創(chuàng)建于2022年,總部位于廣州番禺,在廣州海珠、花都、湖南、海南等地都設(shè)有分支機(jī)構(gòu),擁有超過(guò) 50名資深法規(guī)·研發(fā)·顧問(wèn)·檢測(cè)·注冊(cè)·臨床·軟件和技術(shù)專(zhuān)家,合同方超過(guò)100家,擁有深厚的檢測(cè)、認(rèn)證、審核機(jī)構(gòu)溝通網(wǎng)絡(luò)。       

            有為致力于為藥械化經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的全生命周期保駕護(hù)航服務(wù)。團(tuán)隊(duì)擁有十年以上藥械化行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn),我們與研發(fā)、認(rèn)證、檢測(cè)、臨床、協(xié)會(huì)及各監(jiān)管部門(mén)建立有效溝通,擁有豐富的資源脈絡(luò)。我們堅(jiān)持以客戶(hù)需求為中心,深入探索產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造工藝、檢驗(yàn)檢測(cè),確保產(chǎn)品安全有效,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)致力解決產(chǎn)品上市前后各環(huán)節(jié)的卡點(diǎn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的快速準(zhǔn)入。

            本著“立足灣區(qū),服務(wù)中國(guó)、目標(biāo)全球,打造智慧型、一站式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)”的企業(yè)愿景,致力于肩負(fù)為客戶(hù)提供全生命周期保駕護(hù)航使命。我們與行業(yè)超過(guò)1000+企業(yè)簽訂認(rèn)證服務(wù),累計(jì)超過(guò)1000個(gè)品種(覆蓋醫(yī)美、血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復(fù)、眼科、輸注護(hù)理、中醫(yī)、口腔、骨科、婦科、軟件和IVD等)的選擇并認(rèn)可了我們的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。有為專(zhuān)注于藥械化上市前的配套解決方案,集中行業(yè)的以下痛點(diǎn)開(kāi)展深耕,已形成醫(yī)療器械細(xì)分賽道產(chǎn)品專(zhuān)案的一站式服務(wù)商。


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